За нас и качество
Винаги на върха на неврохирургията
НЕУРО ЕООД предоставя на болниците в България съвременни неврохирургични и спинални технологии, с клиничен опит и бърза подкрепа в операционната зала.
Мисия
Надеждни импланти, подкрепени в операционната
Нашата мисия е да осигурим на хирурзите и болниците в Югоизточна Европа надеждни, иновативни имплантируеми решения за мозъка и гръбначния стълб – подкрепени от специализирани представители в операционната зала за прецизност, безопасност и оптимални резултати за пациентите.
Визия
Регионалният стандарт за интегрирана неврохирургия
Стремим се да бъдем най-довереният партньор на неврохирурзите, болниците и здравните системи в региона – там, където съвременните технологии, обучението и клиничната подкрепа се обединяват, за да подобрят грижата за пациентите.
ДДС № BG203427625
1463 София, България
info@neuro.bg
Част от групата USS, която работи в Гърция, Кипър и България чрез Unified Surgical Solutions Hellas, Unified Surgical Solutions Cyprus и НЕУРО ЕООД (България).
Качество и регулаторни изисквания
Нашата роля като дистрибутор на медицински изделия
Работим като дистрибутор по Регламент (ЕС) 2017/745 за медицинските изделия (MDR). Задълженията ни по член 14 определят начина, по който работим всеки ден.
- Преди изделието да достигне до болницата, проверяваме CE маркировката, ЕС декларацията за съответствие, етикетирането, инструкциите за употреба и UDI.
- Съхраняваме и транспортираме изделията при условията, определени от производителя.
- Водим регистър на оплакванията, несъответстващите продукти, изземванията и изтеглянията и препращаме оплакванията към производителя.
- Сътрудничим с производителите и с компетентния орган при коригиращи действия за безопасност и проследяваме всеки имплант до болницата, която го е получила.
Контакт за регулаторни въпроси и проследяване на безопасността
За да съобщите за предполагаем инцидент с изделие, доставено от нас, или при въпроси относно известие за безопасност, свържете се с регулаторния ни екип.
Пишете на info@ussmed.com с тема „Vigilance“ (проследяване на безопасността).
Медицинските специалисти могат да съобщават и директно на компетентния орган – Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ).
Етична бизнес практика
Осъществяваме взаимодействията си с медицински специалисти и здравни организации в съответствие с принципите на Кодекса за етична бизнес практика на MedTech Europe.
Нашите партньори
Производители, които представляваме
